원개발 의약품이란
원개발의약품이란 일반적으로 「신약」이라고하는 새로 개발된 의약 성분 의약품입니다.
치료에 사용 발매를하기 위해 임상 시험을 실시하여 국가가 인정한디 (한국의 경우 식약청)하여 실제 의료 현장에서 사용 할 수 있습니다.
개발에는 막대한 비용과 시간이 소요됩니다. 그 때문에 제약 회사는 비용을 회수하기 위해 의약품의 특허 일정 기간 (10 ~ 20여년 단위) 다른 제약 회사는 제조를 할수 없게되어 있습니다.
참고로 원개발 의약품 (신약)의 특허 기간이 만료 된 제품을 후발 의약품 (제네릭 의약품)이라고합니다.
제네릭 의약품이란
제네릭 의약품이란 처음 개발된 원개발 의약품(오리지널 의약품)과 동등하게 만들어진 의약품을 말합니다. 즉 원개발 의약품과 주성분 함량, 복용방법, 효능·효과 품질 등이 동일하게 만들어진 의약품입니다.
따라서 제네릭 의약품은 원개발 의약품과 동등한 품질을 갖추고 있습니다. 원개발 의약품은 개발 시 많은 비용과 시간이 소요되나, 제네릭 의약품은 개발비용이 절감돼 보다 저렴한 가격으로 판매가 가능합니다. GMP(Good Manufacturing Practice) : 의약품의 원료 구입, 제조, 포장, 출하 등 의약품 생산공정 전반에 걸쳐 지켜야 할 요건을 규정한 제도입니다.
【Generic-C】의 원개발의약품
[Generic-C]의 유효 주성분인 [타다나필]은 원개발의약품명은 [시알리스]라고합니다. 매출액 세계 9위인 미국 일라이 릴리 앤드 컴퍼니 (Eli Lilly and Company) 사의 개발 · 생산하고있는 ED (발기 부전) 치료제이며, 2002 년부터 미국에서 판매되고 있는 의약품입니다.
이미 ED 치료약의 선발 제품은 [비아그라] [레비트라]와 유통되고 있어서 세 번째 (3종류쨰)의 ED 치료약의 선발 제품입니다. 【시알리스】의 유효 주성분인 [타다나필]은 [비아그라] [레비트라]와는 다른 분자 구조로 구성되어 있으며, 체내에서 약효 성분의 체류 시간이 매우 긴 것이 큰 특징입니다. 지속 시간 (약 36 시간)이 ED (발기 부전) 치료에게 받아 들여지고 [비아그라] [레비트라]보다 사용자의 애용율이 높아지고 있습니다.
【시알리스】의 안전성
【시알리스]는 2002 년 미국에서 출시 된 후 이듬해 2003 년 유럽, 호주, 뉴질랜드에서 판매 · 보급되어 왔습니다. 그러나 [시알리스]을 자국에서 구할 수없는 ED (발기 부전) 환자는 개인으로 해외에서 살수 있는 【개인 수입】을 통하여 구입했습니다. [비아그라] [레비트라] 등 ED 치료약이 이미 보급되어 있었기 때문에 복용에 대한 지식과 관심이 확산되고 있었지만 가짜 및 복용 방법의 과실에서 발생하는 장애가 발생했습니다. 【시알리스】의 유효 주성분인 [타다나필]의 양이 20mg으로되어 있지만 어디 까지나 기준이 서양인 용으로되어 있습니다. 그 때문에 다른 나라의 성인 남성이 복용 한 경우 허용 범위 넘어 강한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 예를 들면 한국국내의【시알리스]는 유효 성분은 개인차에 따라 1 정 당 5mg, 10mg, 20mg 및 의료기관 클리닉의 상담에 의해 처방되고 있습니다. 개인 수입 【시알리스】 1 정 당 20mg을 과다복용에 해당하는 경우 그 안전성은 보장 할 수있는 것이 아니라 사용의 중지 및 의료기관에서의 진찰이 필요합니다. ED (발기 부전) 치료들 사이에는 확실한 효과를 기대하고 필요 이상의 ED 치료약을 희망하는 경우가 있습니다만 [시알리스]를보다 안전하게 사용하려면 복용 방법을 지키는 것이 가장 중요 해지고 있습니다. 음주를하지 공복 상태에서 복용 등 기본적인 용법을 지킴으로써 효과는 충분히 기대할 수 있습니다. 잘못된 복용법에서 [효과가 나오지 않았다] 또한 [부작용이 강했다]
같은 경험을하고 [시알리스]의 사용을 중지 해 버리는 일이 없도록주의해야합니다.
【시알리스】의 비밀은 효소억제.
【시알리스]는 [비아그라】【레비트라】와 마찬가지로 발기 억제 효소 [PDE-5 (포스포다이에스터레이스 5)]를 저해하는 역할을 담당합니다. ED (발기 부전)는 보통이면 남성 성기 발기 → 사정 후에 발생하는 발기 억제 효소 PDE-5가 비 발기 상태도 발생하고 성적 자극이 있음에도 불구하고 남성 성기에 혈액 유입 이 이루어지지 않습니다.
【시알리스】은 유효 주성분인 [타다나필】이 체내에서 순환하여 [PDE-5 (포스포다이에스터레이스 5)]의 활동을 억제 · 억제하고 정상적인 발기 가능한 상태 (성적 자극을받을 의한 해면체에 혈액 증가)을 만들어냅니다. 사정 후에는 성적 자극이 들어가기 때문에 자연스럽게 발기 상태가 해소 된 원래의 상태로 되돌아갑니다.