什么是仿制药医学

为什么称作仿制药

原始产品（使用新成分及其成分研发的药品）的开发商会获得专利保护，在其专利到期时，其他制药厂商可以开始制造相同的成分的药品，我们称这种药品为仿制药（通用药）。由于仿制药的产品名称是以原料的通用名称命名，所以仿制药（通用药）一词变得流行起来。
为了进一步降低未来的医疗费用，政府开始大力支持仿制药的开发和销售。但是需要消除仿制药在公众印象中劣质廉价的形象，并且宣传这是一种便宜且安全可靠的产品。目前政府对仿制药制造商制定了非常严格的生产标准，不合格的产品将会被淘汰。

仿制药的普及

在发达国家，美国、德国、英国和法国，已有60％至90％的覆盖率，有效降低了人们的医疗费用。然而，有很多国家普及率还是较低（40％以下）。虽然普及仿制药的初衷是能通过价格低廉的药物，使经济负担较重的患者能够得到治疗。但即使成分相同，由于制造方法不一样，也不能说仿制药可以完全取得和原始产品同样的效果，并且不同国家的制药商对药品规格盒生产要求也不一样。

仿制药的特征

仿制药和新药（原产品）有两个主要的区别。一个是仿制药和原始产品活性成分的含量有差别，但这种差别只是影响使用方法，安全性两者是一样的。
另一方面，原始产品中一般没有添加剂，仿制药则会通过添加剂提高使用的便利性。比如通过改变特性（颜色、气味、形状、尺寸），使药品更容易服用。
而对于局部药物和其他药物如外敷药品等，为了提高舒适感，避免使皮肤刺激，会采用易于粘贴的形状和材质。

价格差异

新药（原产品）的开发将花费将近十几亿的巨额成本，因此制药厂商会通过专利保护，在一定时间内独家制造和销售该产品来回收成本。其实就保持产品完整性、有效性和安全性而言，成本不会很高，但是如果加上专利费等附加费用，最终的价格就会变得非常昂贵。相反，仿制药是十分便宜的，导致有的客户认为仿制药是无效的，或者效力会很差。这些错误的认识会阻碍我们正确使用药物。因此，我们需要了解制药的机制，从而避免不必要的浪费。

仿制药的缺点

虽然成分专利一直受到保护，但生产专利在印度之类的国家是开放的。因此，即使在专利保护期间，其他制药企业也可以在印度制造含有新药成分的仿制药，并且以低廉的价格出售。这会导致新药开发公司销售受阻，从而无法收回成本，导致资金不足，研发积极性降低，影响以后新药开发的速度。